25 de julio de 2010

El misoprostol como un complemento de la prueba estándar de uterotónicos para el tratamiento de la hemorragia post-parto: un estudio multicéntrico, doble ciego aleatorizado



Volumen 375, Número 9728, 22 may 2010 a 28 may 2010, páginas 1808-1813


Resumen

Fondo

hemorragia post-parto es la principal causa de morbilidad y mortalidad materna global. El misoprostol, un análogo de las prostaglandinas con actividad uterotónicos, es una opción atractiva para el tratamiento porque es estable, activo por vía oral, y barato. El objetivo era evaluar la efectividad del misoprostol como un complemento de uterotónicos estándar en comparación con uterotónicos estándar solo para el tratamiento de la hemorragia post-parto.

Métodos

Las mujeres que tenían un parto vaginal diagnosticado clínicamente la hemorragia post-parto, debido a la atonía uterina fueron inscritos en alguno de los hospitales participantes en la Argentina, Egipto, Sudáfrica, Tailandia y Vietnam, entre julio de 2005 y agosto de 2008. aleatorización generada por computadora se utilizó para asignar a las mujeres a recibir 600 mg de misoprostol por vía sublingual o placebo, ambos grupos recibieron también la rutina uterotónicos inyectables. La asignación fue ocultado por la distribución de sellado y numerado secuencialmente paquetes de tratamiento en el orden que las mujeres se inscribieron. Los proveedores y las mujeres fueron enmascarados a la asignación del tratamiento. El resultado primario fue la pérdida de sangre de 500 ml o más dentro de los 60 min después de la aleatorización. El análisis fue por intención de tratar. Este estudio está registrado, ISRCTN34455240 número.

Apreciación

1422 mujeres fueron asignadas a recibir misoprostol (n = 705) o placebo (n = 717). La proporción de mujeres con la pérdida de sangre de 500 ml o más dentro de los 60 minutos fue similar entre el grupo de misoprostol (100 [14%]) y el grupo placebo (100 [14%]; riesgo relativo 1,02, IC 95%: 0 · 79-1 · 32).En los primeros 60 minutos, una mayor proporción de mujeres en el misoprostol versus placebo, tuvo escalofríos (455/704 [65%] vs [32%] 230/717; 2.01, 1.79 -2 · 27) y la temperatura corporal de 38 ° C o más (303/704 [43%] vs [15%] 107/717; 2,88, 2.37 -2 · 50).

Interpretación

Los resultados de este estudio no apoyan el uso clínico de 600 microgramos de misoprostol sublingual, además de norma uterotónicos inyectables para el tratamiento de la hemorragia post-parto.


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